| 产品名称(中文) | 椎体植入物 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | VLIFT Implants |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由椎体植入物椎体主体、端盖和延长柱组成，由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。表面经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胸腰椎(T1-L5)单节段及多节段椎体置换，置换由于肿瘤或外伤(如骨折)所致的椎体或脊椎压缩、损坏或不稳定而进行的完全和部分椎体切除术中切除或分离的椎体。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461074 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Spine S.A.S |
| 注册人住所 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE |
| 生产地址 | ZI Marticot,33610 CESTAS FRANCE |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3463445号 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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