| 产品名称(中文) | 足踝部金属接骨螺钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Osteosynthesis metallic bone screws |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由接骨螺钉及垫圈组成。采用符合ISO 5832-1标准规定的00Crl8Nil4Mo3不锈钢材料或符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面经阳极氧化处理。灭菌包装。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于足踝部的骨折固定,截骨矫形,关节融合及骨重建的治疗。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163461052 |
| 注册人名称(英文) | Newdeal SAS |
| 注册人住所 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France |
| 生产地址 | Immeuble Sequoia 2, 97 Allée Alexandre Borodine-Parc Technologique de la porte des Alpes 69800 Saint-Priest, France |
| 代理人名称 | 通用(上海)医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区富特北路458号321-322室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
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