| 产品名称(中文) | 一次性使用泵用输液管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Syringe Pump Infusion Line |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括外圆锥锁定接头保护帽、外圆锥锁定接头、内圆锥锁定接头、内圆锥锁定接头保护帽、管路。原材料为：聚丙烯、甲基丙烯酸甲酯-丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料(MABS)，聚氯乙烯，聚苯乙烯、含DEHP增塑剂的聚氯乙烯。本产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为无菌供应的、一次性使用泵用输液管，与输液泵相连接临床用于输液。 |
| 型号规格 | 9004242、9014342、9004442 |
| 注册证编号 | 国械注进20163661082 |
| 注册人名称(英文) | Fresenius Kabi AG |
| 注册人住所 | 61346 Bad Homburg, Germany |
| 生产地址 | ul.RobertaKocha 1, Blonie, 55-330 Miekinia, POLAND |
| 代理人名称 | 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区东直门南大街1号北京来福士中心办公楼第15层1、2单元 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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