| 产品名称(中文) | 镍钛正畸丝 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | NT Orthodontic Wires |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品是由符合GB 24627的镍钛合金加工而成，由Ni(54.5～57.0)、C(≤0.050)、Co(≤0.050)、Cu(≤0.010)、Cr(≤0.010)、H(≤0.005)、Fe(≤0.050)、Nb(≤0.025)、T+O(≤0.050)、Ti(余量)组成。本产品为Ⅱ型镍钛正畸丝。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于牙齿正畸，连接正畸装置，为畸形牙齿的的正畸治疗提供矫正力。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162631031 |
| 注册人名称(英文) | Dentos Inc |
| 注册人住所 | 41,Seongseo-ro68-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 生产地址 | 41,Seongseo-ro68-gil, Dalseo-gu, Daegu, Korea |
| 代理人名称 | 北京迈创医疗器械销售有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区复兴路83号11楼107、110-112、210室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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