| 产品名称(中文) | 正畸用牙钉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Orthodontic Screw |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由正畸用牙钉组成，材质为钛合金(Ti6Al4V),无任何表面处理，经伽马射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于口腔正畸治疗，与正畸丝等矫正器配合使用，用于矫治牙齿畸形。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163630996 |
| 注册人名称(英文) | ICM Implant |
| 注册人住所 | 105，Nae-dong，Ojeong-gu，Bucheon-si，Gyeonggi-do，KOREA |
| 生产地址 | 105，Nae-dong，Ojeong-gu，Bucheon-si，Gyeonggi-do，KOREA |
| 代理人名称 | 北京北方三浦医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市丰台区东铁匠营顺一条8号9幢419室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-08 |
| 有效期至 | 2021-03-07 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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