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产品名称(中文) 心肺辅助氧合器套包
产品名称(英文) Cardiac Interventions Set (CI Set)
结构及组成/主要组成成分 产品由膜式氧合器、离心泵头、灌注管路、三通阀、预充袋及预充管路组成。含有SOFTLINE涂层,涂层部位为:膜式氧合器,离心泵头及灌注管路部分的内壁。本产品为环氧乙烷灭菌,一次性使用无源医疗器械。
适用范围/预期用途 本产品用于心肺分流术期间的体外循环。在特定的流速和压力的范围内,将血液氧化,移除二氧化碳和调节血液温度。产品使用时间不超过6小时。
型号规格 CIS 95400
注册证编号 国械注进20163451008
注册人名称(英文) MAQUET Cardiopulmonary AG
注册人住所 Kehler Str.31 76437 Rastatt, Germany
生产地址 Neue Rottenburger Str. 37 D-72379 Hechingen, Germany; Serbest Bolge R Ada Yeni Liman, TR-07070 Antalya, Turkey
代理人名称 迈柯唯(上海)医疗设备有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层227室
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-03-08
有效期至 2021-03-07
数据更新时间:2024-11-07
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