产品名称(中文) | 血液净化装置的体外循环血路 |
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结构及组成/主要组成成分 | 本产品由动脉回路和静脉回路及附件组成,附件包括补液管、输液套和废液袋。动脉回路由泵管、输液管、点滴筒及连接器组成,静脉回路由输液管、点滴筒及连接器组成。主要材料为聚丙烯和聚氯乙烯。一次性使用。 |
适用范围/预期用途 | 本产品与透析机连接,供血液透析时使用。 |
注册证编号 | 国械注进20163450077 |
注册人名称(中文) | 普惠医工股份有限公司 |
注册人住所 | 台湾省彰化县北斗镇新工一路100号 |
生产地址 | 越南胡志明市平新郡永禄工业区1B号路D7/Ⅰ座 |
代理人名称 | 上海定军实业有限公司 |
代理人住所 | 上海市宝山区友谊路1518弄8号1001室 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 2017年3月27日同意更正代理人名称、代理人住所、结构及组成内容,2016年9月6日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2016-09-06 |
有效期至 | 2021-09-05 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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