产品名称(中文) | 髋关节假体-髋臼翻修加强笼架 |
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产品名称(英文) | Hip Joint Prostheses-Trabecular Metal Acetabular Revision System Cages |
结构及组成/主要组成成分 | 该产品是金属圆盖状、具有翼缘的髋臼假体,假体上存在很多螺孔可用于术中固定翻修假体结构,分为左侧型右侧型,翼缘也可根据需要分为短翼和长翼,采用符合ISO 5832-2标准规定的grade2级纯钛材料制成。灭菌包装。 |
适用范围/预期用途 | 适用于髋臼置换翻修手术,产品可与本公司及捷迈骨金属科技有限公司(Zimmer TMT Inc.)生产的髋臼壳和髋臼内衬及配套螺钉配合使用。 |
注册证编号 | 国械注进20163461019 |
注册人名称(英文) | Zimmer, Inc. |
注册人住所 | 345 E. Main St. Warsaw, IN 46580 |
生产地址 | Sulzerallee 8, Winterthur, CH-8404,Switzerland |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-03-07 |
有效期至 | 2021-03-06 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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