| 产品名称(英文) | Inflation Device |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括两个部件：加压器和三通开关，主要使用材料为聚碳酸酯。一次性使用，环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于扩张和收缩血管成形术的球囊或其他介入器械，测量并控制球囊压力。 |
| 型号规格 | IS-30-A |
| 注册证编号 | 国械注进20162661042 |
| 注册人名称(英文) | Allwell Medical Corp. |
| 注册人住所 | 7424 Chapel Hill Road,Suite 204,Raleigh,NC |
| 生产地址 | 1600 West Merit Parkway, South Jordan, Utah 84095,USA & Parkmore Bussiness Park West Galway,Ireland |
| 代理人名称 | 北京凯亿久技术开发有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-14 |
| 有效期至 | 2021-03-13 |
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