| 产品名称(英文) | Tracheostomy Tubes |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管切开插管由插管、套囊、充气管、指示球囊、插管芯、固定翼、固定带和接头组成。气管切开插管主要选用材质为聚氯乙烯(增塑剂：DEHP)；接头材质为丙烯腈二乙烯丁二烯树脂；可调节固定翼和插管芯材质为聚乙烯。本产品为一次性使用的环氧乙烷灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于需要辅助呼吸的病人和保持气道畅通。Lanz系统可以为气管插管的套囊持续提供空气补给；Evac吸引管可以将在套囊上面聚集的分泌物吸引出来。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162660971 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
| 生产地址 | Cornamaddy, Co. Westmeath, Athlone, IRELAND |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2011第2663323号(更) |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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