| 产品名称(中文) | 气管插管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TaperGuard Oral/Nasal Tracheal Tube |
| 结构及组成/主要组成成分 | 气管插管由气管插管管身、15mm接头、锥型套囊、套囊充气管、指示球囊、充气阀和墨菲孔组成。指示球囊和阀为一体。气管插管管身、套囊、套囊充气管和指示球囊选用医用等级聚氯乙烯材料(增塑剂：DEHP)，充气阀选用医用等级聚氯乙烯和不锈钢(牌号：1Cr17Ni7)，15mm接头的组成材料为聚丙烯。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于口腔/鼻腔气管插管麻醉和一般性呼吸道管理。 |
| 型号规格 | 18750、18755、18760、18765、18770、18775、18780、18785、18790、18795、18710 |
| 注册证编号 | 国械注进20162660969 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield,MA 02048 USA |
| 生产地址 | Avenue Henequen No.1181 Parque Industrial Salvarcar 32573 Cuidad Juarez, Chihuahua Mexico |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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