| 产品名称(中文) | 单管喉罩 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由医用级硅橡胶、聚丙烯、聚砜制成；产品由充气罩囊、后板、通气导管、导管接头、充气管、充气指示囊和充气阀组成。本产品在供货时未经灭菌，初次使用和再次使用前必须清洁并灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于常规麻醉和紧急麻醉过程下(禁食)患者的气道管理工具。同样应用于预期和非预期困难气道的紧急气道建立。本产品也在心肺复苏术(CPR)过程中，为舌咽和喉部反射消失的深度昏迷患者建立通畅的气道。同样应用于气管插管失败或没有条件和技术进行气管插管时的气道管理。 |
| 型号规格 | 1号：100010；1.5号：100015；2号：100020；2.5号：100025；3号：100030；4号：100040；5号：100050；6号：100060 |
| 注册证编号 | 国械注进20162660968 |
| 注册人名称(英文) | The Laryngeal Mask Company Limited |
| 注册人住所 | Le Rocher, Victoria,Mahe,Seychelles |
| 生产地址 | P.O.Box 221 Le Rocher, Victoria, Mahe, Seychelles |
| 代理人名称 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区商城路1287号第1幢2层207A室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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