| 产品名称(中文) | 石英纤维夹板 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | QUARTZ SPLINT |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要性能:UD 挠曲强度:≥300 MPa;WOVEN挠曲强度:≥120 MPa; ROPE 挠曲强度:≥90 MPa;MESH 挠曲强度:≥90Mpa。结构组成:石英纤维夹板包括UD(束状),WOVEN(带状),Rope(绳状)和MESH(网状)石英纤维夹板和石英纤维夹板专用树脂。组成成分:主要由石英纤维与光固化Bisgma 树脂基质组成。专用树脂组成成分:Bisgma 树脂(双酚A双甲基丙烯酸缩水甘油酯)、TEGDMA 树脂(三乙二醇二甲基丙烯酸酯)、催化剂:4-二甲氨基苯甲酸乙酯、光固化引发剂樟脑醌 |
| 适用范围/预期用途 | 石英纤维夹板适用于咬合面夹板固位,增强桥体或义齿支撑强度、对由于外力或牙周疾病造成的牙齿松动进行夹板固位。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162630984 |
| 注册人名称(英文) | R.T.D |
| 注册人住所 | 3 Rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRA |
| 生产地址 | 3 Rue Louis Neel, Technoparc- Espace Gavanière, 38120 SAINT EGREVE FRA |
| 代理人名称 | 上海超然贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市静安区昌平路990号6号楼6204-S室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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