| 产品名称(英文) | Compression Limb Sleeve |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由加压带主体和充气导管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合下肢静脉泵一起使用,用于间歇式充气压缩，使血液流速及总流量最大化,主要用于如普通外科、整形手术、泌尿、神经、妇产科手术及损伤的高风险手术后的辅助治疗。 |
| 型号规格 | 3010/ 3012/ 3013/ 3015/ 3016;3007/ 3007XL/ 3007XXL |
| 注册证编号 | 国械注进20162260972 |
| 注册人名称(英文) | DJO,LLC |
| 注册人住所 | 1430 Decision Street Vista, CA 92081-8553 U.S.A |
| 生产地址 | Carretera Libre Tijuana Tecate 20230 Submetropoli El Florido Tijuana, BC, Mexico 22244 |
| 代理人名称 | 上海熙可医疗器械有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第2260062号2016年12月15日同意更正生产地址内容，2016年3月3日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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