| 产品名称(中文) | 准分子激光角膜屈光治疗机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Excimer Laser |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学系统,平板计算机,电子装置,供气装置,1050Hz眼动跟踪系统,ArF准分子激光器,OCP(光学相干测厚仪),高级眼球旋转矫正装置,高级眼球旋转控制装置, 第6维眼动跟踪模块,第7维眼动跟踪模块和耗材(颗粒吸收系统喷嘴,校准相纸,PMMA 板,用于能量测试的HS箔,气瓶)组成。性能参数见产品标准。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于屈光手术和治疗性角膜手术(PTK)中切削角膜组织。 |
| 型号规格 | SCHWIND AMARIS 1050RS |
| 注册证编号 | 国械注进20163240927 |
| 注册人名称(英文) | SCHWIND eye-tech-solutions GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 生产地址 | Mainparkstraβe 6-10, 63801 Kleinostheim, Germany |
| 代理人名称 | 上海明望医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市金山区枫泾镇环东一路65弄3号2012室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-03-01 |
| 有效期至 | 2021-02-28 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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