| 产品名称(中文) | 一次性使用输液泵用精密过滤输液器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 与原注册证相同，即：一次性使用精密过滤输液器由瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴斗、软管、硅胶管、防自流夹、注射座、流量调节器、 精密药液过滤器、外圆锥接头、保护套组成。输液器及部件由聚氯乙烯(外壁材料)、聚乙烯(内壁材料)构成，以γ射线进行灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与原注册证相同，即：一次性使用精密过滤输液器适用于对输液质量有更高要求的特殊病人、输液时与输液泵配合使用。 |
| 型号规格 | 型号：Gemini；规格：2264-0008 |
| 注册证编号 | 国械注进20163660982 |
| 注册人名称(英文) | CareFusion 303, Inc. |
| 注册人住所 | 10020 Pacific Mesa Boulevard San Diego California 92121 USA |
| 代理人名称 | 康尔福盛(上海)商贸有限公司 住所：上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路500号24楼E、F、G、H单元 |
| 其他内容 | 缴款单位:康尔福盛(上海)商贸有限公司补充资料通知单等文件邮寄地址: 北京市朝阳区建国路77号华贸中心3座28层, 邮编100025 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 缴款单位:康尔福盛(上海)商贸有限公司补充资料通知单等文件邮寄地址: 北京市朝阳区建国路77号华贸中心3座28层, 邮编100025 |
| 批准日期 | 2016-03-03 |
| 有效期至 | 2021-03-02 |
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