产品名称(中文) | 球囊导管 |
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产品名称(英文) | NuCLEUS-X PTV Catheter |
结构及组成/主要组成成分 | 球囊导管由导管、球囊、连接部、导丝插入管和球囊充盈管组成。球囊导管是一种同轴设计的单一扩张球囊导管。球囊主要特点是在其中部具有一个“腰型”设计,以便进入待扩张瓣膜及其他区域。导管末端标有三个不透射线带,分别位于“腰型”中心及球囊肩部位置,以确认球囊的位置。 |
适用范围/预期用途 | 用于二尖瓣及主动脉经皮腔内瓣膜成形术(PTV)。 |
型号规格 | PVN400, PVN401, PVN402, PVN403, PVN404, PVN405, PVN406, PVN407, PVN408, PVN409, PVN410, PVN411, PVN412, PVN413, PVN414, PVN415, PVN416, PVN417 |
注册证编号 | 国械注进20163770696 |
注册人名称(英文) | NuMED Canada, Inc. |
注册人住所 | 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J1G3, Canada |
生产地址 | 45 Second Street West, Cornwall, Ontario, K6J1G3, Canada |
代理人名称 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区中关村南大街2号科技会展中心数码B座1802A、1802B |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-02-19 |
有效期至 | 2021-02-18 |
指导原则 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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