| 产品名称(中文) | 血液透析器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Hemodialyzer |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由中空纤维膜、外壳、端盖、封口胶和O型圈组成。中空纤维膜的材料为聚醚砜,外壳及端盖的材料为聚碳酸酯,封口胶的材料为聚氨酯,O型圈的材料为硅橡胶。该产品为β射线灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品设计用于血液透析及慢性或急性肾脏衰竭治疗的相关模式。 |
| 型号规格 | Smartflux HFP150, Smartflux HFP190 |
| 注册证编号 | 国械注进20163450691 |
| 注册人名称(英文) | Medica S.p.A. |
| 注册人住所 | Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO Italy |
| 生产地址 | Via Degli Artigiani 7, 41036 Medolla MO Italy |
| 代理人名称 | 上海和祥医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区九江路333号901-903室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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