| 产品名称(中文) | 一次性使用血液透析滤过器及配套管路 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | oXiris Set |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由空心纤维(材料为丙烯和甲磺酸钠聚合物+聚乙烯亚胺+接枝肝素)、外壳和顶盖(材料为聚碳酸酯)、密封材料(材料为聚氨酯)、管路(材料为增塑聚氯乙烯(PVC))及支架(材料为PETG)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于急性肾功能衰竭和/或液体超负荷的病人。 |
| 型号规格 | oXiris Set |
| 注册证编号 | 国械注进20163450675 |
| 注册人名称(英文) | Gambro Industries |
| 注册人住所 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France. |
| 生产地址 | 7, Avenue Lionel Terray, BP 126, 69883 Meyzieu Cedex, France. |
| 代理人名称 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第12层1201A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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