| 产品名称(中文) | 中心静脉导管包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Central Venous Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 中心静脉导管为单腔、双腔、三腔、四腔。产品由不透射线导管、导丝、Y型穿刺针/直型穿刺针、肝素帽、注射器、扩张器、手术刀、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器、注射针、医用愈敷膜、消毒巾、医用纱布、洞巾、消毒刷、加药杯、缝合针、线、蓝色无纺布和一次性使用灭菌橡胶外科手套组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于测量中心静脉压力,采集血液样本,以及注入药物或溶液,导管内多腔的设计便于同时进行以上数种程序。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163770741 |
| 注册人名称(英文) | Biosensors International, Pte. Ltd |
| 注册人住所 | 36 Jalan Tukang, Singapore 619266 |
| 生产地址 | 21 Kallang Avenue, #07 - 165/171 Singapore, 339412 Singapore |
| 代理人名称 | 威海吉威重症医疗制品有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省威海市高区怡园街道大连路-68号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3772324号 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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