| 产品名称(英文) | Coated VICRYL (Polyglactin 910) Suture w/wo Needles |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 是由Polyglactin910(90%乙交酯和10%L-丙交酯的共聚物)材料制成的无菌的多股编织可吸收性缝线。缝线带涂层,涂层材料是由等量Polyglactin370(30%乙交酯和70%L-丙交酯的共聚物)和硬脂酸钙的混合物。缝线颜色有紫色(D&C紫色2号,染色指数为60725)和未染色两种。缝线可分为带不锈钢针缝线和不带针缝线。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织缝合和/或结扎,包括眼科手术,但不能用于心血管和神经组织。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163650736 |
| 注册人名称(英文) | Ethicon, Inc. |
| 注册人住所 | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA |
| 生产地址 | Route 22 West Somerville, NJ 08876-0151 USA; Ciudad Juarez Chihuahua, Mexico |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2012第3650797号 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
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