| 产品名称(中文) | 置换液管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Substitution line system |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由管路(聚氯乙烯)、T/W型接头(聚氯乙烯)、圆锥接头(ABS)、透析器接头(聚氯乙烯)、夹子(聚丙烯)、穿刺器(ABS)、防回流阀(聚丙烯酸树脂、硅胶)及保护帽(低密度聚乙烯)组成，所用聚氯乙烯为DEHP增塑。产品一次性使用。721055A、7210834、7210558采用γ射线灭菌；7210559采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与贝朗Dialog或Dialog+机配合使用，用于血液透析滤过和血液滤过模式的治疗，其作用为输送治疗所用的置换液。 |
| 型号规格 | 721055A，7210834，7210559，7210558 |
| 注册证编号 | 国械注进20163450744 |
| 注册人名称(英文) | B.Braun Avitum AG |
| 注册人住所 | 34209 Melsungen,Germany |
| 生产地址 | Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO), Italy |
| 代理人名称 | 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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