| 产品名称(中文) | 气道接头 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 与原注册证相同，即：气道接头ErgoStar CM40, ErgoStarCM45, ErgoStar CM50, ErgoStar CM60 是由弯头,管路,保护盖, 吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar CM55 是由病人端接头,保护盖,管路和设备端接头组成;ErgoStar AC90,是由弯头,保护盖,吸引和支气管镜端口,设备端接头组成;ErgoStar AC95是由弯头,保护盖,气体采样端口,设备端接头组成。产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与原注册证相同，即：产品适用于在进行机械通气的患者的呼吸系统与患者接口(如气管插管、面罩)之间输送呼吸气体。 |
| 型号规格 | ErgoStar CM40,ErgoStar CM45,ErgoStar CM50,ErgoStar CM55,ErgoStar CM60,ErgoStar AC90,ErgoStar AC95 |
| 注册证编号 | 国械注进20162660756 |
| 注册人名称(英文) | DraegerwerkAG & Co. KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 23542 Luebeck, Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 住所：中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区杨高北路2001号市场商务楼一层1-109室、1-113室 |
| 其他内容 | 缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 缴款单位:德尔格医疗设备(上海)有限公司开户银行:中国银行上海市浦东开发区支行银行账号:452059217276 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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