| 产品名称(中文) | 一次性使用支气管插管 換気用気管支閉塞カテ一テル |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由指示球囊(材质为聚氯乙烯)、充气球囊(仅B型、外壳的材质为聚氯乙烯、内部球囊的材质为硅酮橡胶)、导管(材质为聚氯乙烯)、套囊(材质为异戊二烯橡胶)、气管插管接头(材质为热塑性弹性体、丁腈橡胶、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物、硅酮橡胶)组成。根据套囊充气方式的不同,分为A、B两型。采用环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年;一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于进行开胸手术时,与在呼吸道插入的各种导管连接组合,在需要单肺通气的操作中封闭目标支气管,隔离左肺或右肺,为患者建立呼吸通道。 |
| 型号规格 | BBT-A3060、BBT-B3060、BBT-A3060S、BBT-B3060S |
| 注册证编号 | 国械注进20162660706 |
| 注册人名称(中文) | 大研医器株式会社 |
| 注册人住所 | 大阪市中央区道修町三丁目6番1号 |
| 生产地址 | 大阪府和泉市あゆみ野2-6-2 |
| 代理人名称 | 珠海成富医疗器材有限公司 |
| 代理人住所 | 珠海市金湾区三灶镇安基中路445号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
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