| 产品名称(中文) | 移动式 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | C形臂X射线系统 Mobile C -arm X-ray System |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线系统由高压发生器 (型号:10359400)、X射线管组件(型号:10263300)、限束器(型号:9896 010 23201)、影像增强器(型号:9896 010 32013和型号:9896 010 32003))、图像处理系统和电源柜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 由有资质的医生使用，用于X射线透视、摄影，本产品具有数字减影功能。 |
| 型号规格 | BV Pulsera |
| 注册证编号 | 国械注进20163300098 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems Nederland B.V. |
| 注册人住所 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands |
| 生产地址 | Veenpluis 4-6 5684 PC Best, the Netherlands |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市天目西路218号1602-1605 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年4月6日同意更正注册证编号内容，2016年1月13日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-01-13 |
| 有效期至 | 2021-01-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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