| 产品名称(中文) | 胚胎移植导管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Embryo Replacement Catheter and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品包括胚胎移植导管及附件-探针。胚胎移植导管由内导管和外鞘组成，有Classic系列和SureView系列，分为尖端开放的胚胎移植导管和尖端封闭的试移植导管。探针由不锈钢内探针和外鞘组成。胚胎移植导管及附件由聚亚安酯、聚丙烯、低密度聚乙烯、乙烯-丙烯聚合物(FEP)和不锈钢材料制成。环氧乙烷灭菌，无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于人工授精后将胚胎导入子宫腔。 |
| 型号规格 | 1816, 1816N, 1816S, 2316, TT1816, TT1816N, CE118, CE123, CE418, CE423, 1816ST, 1816NST |
| 注册证编号 | 国械注进20152663089 |
| 注册人名称(英文) | Smiths Medical International Limited |
| 注册人住所 | Boundary Road, Hythe, Kent CT21 6JL, UK |
| 生产地址 | Carretera Miguel Aleman KM 21.7, Parque Industrial Monterrey, Apodaca NL CP 66603, Mexico |
| 代理人名称 | 北京世茂医疗器械贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区建国门内大街7号光华长安大厦(A座1105室) |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年12月23日同意更正注册证编号内容，2015年9月23日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-09-23 |
| 有效期至 | 2020-09-22 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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