| 产品名称(中文) | 光固化氢氧化钙间接盖髓剂 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Light-curing radiopaque calcium hydroxide paste |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是一种光固化阻射性单组分氢氧化钙间接盖髓剂。主要组成成分为氨基甲酸酯双甲基丙烯酸酯(UDMA)、钡铝硅酸盐、硫酸钡、二氧化硅、三乙二醇二甲基丙烯酸酯(TEDMA)和氢氧化钙。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为间接盖髓剂，为其他充填材料垫底。 |
| 型号规格 | 编号:1047 5g/管×2管/盒 编号:1307 注射管装,2×2.5g (针头类型41) |
| 注册证编号 | 国械注进20153631668 |
| 注册人名称(英文) | VOCO GmbH |
| 注册人住所 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 生产地址 | Anton-Flettner-Str.1-3-27472 Cuxhaven, Germany |
| 代理人名称 | 德国沃柯有限公司上海代表处 |
| 代理人住所 | 上海市普陀区长寿路1118号16J室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2015年10月16日同意更正型号、规格内容，2015年5月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。2015年12月23日同意更正注册证编号内容，2015年10月16日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2015-05-26 |
| 有效期至 | 2020-05-25 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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