| 产品名称(中文) | 中心静脉导管包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Central Venous Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品分为单腔、双腔、三腔、四腔。由不透射线导管(主体管,延长管,结合柄,接头)、导丝、Y型穿刺针(针管,针座)、直型穿刺针(针管,针座)、肝素帽、注射器(外套,活塞,芯杆)、扩张器(管,座)、手术刀(刀片,刀柄,刀鞘)、外延管夹、针垫、蝶形夹、固定夹、助推器(助推器帽,导丝保护套,二夹扣,助推器座)和胶贴膜组成。产品为环氧乙烷灭菌。一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于监控重症患者的中心静脉压力,采集静脉血液样本,以及静脉注入药物或溶液,导管内多腔的设计在一个穿刺点提供了多个静脉流通的通道,便于同时进行以上数种操作。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163770742 |
| 注册人名称(英文) | BIOSENSORS INTERNATIONAL,Pte.Ltd |
| 注册人住所 | 36 Jalan Tukang,Singapore 619266 |
| 生产地址 | 21 Kallang Avenue, #07-165/171,Singapore 339412 Singapore |
| 代理人名称 | 威海吉威重症医疗制品有限公司 |
| 代理人住所 | 山东省威海市高区怡园街道大连路-68号 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械(进)字2012第3773479号 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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