| 产品名称(中文) | 一次性使用血管内抽吸导管及附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Export Advance Aspiration Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由五个基本部件组成:抽吸导管、延长管、通管芯丝、抽吸注射器(2个)和抽吸物滤网。抽吸导管为双腔导管,与0.014"的导丝,最小6F指引导管(最小内径1.78毫米[0.070"])及美敦力Guardwire临时封堵与抽吸系统兼容。抽吸导管远端具有不透射线的头端标记,近端为鲁尔锁定接头,并预装通管芯丝。近端鲁尔锁定接头用于连接延长管和抽吸注射器。抽吸导管主要由聚醚嵌段共聚物、尼龙等构成;延长管主要由聚氯乙烯构成;通管芯丝主体材料为304不锈钢;抽吸注射器由聚碳酸酯,ABS,硅胶组成;抽吸物滤网主要由尼龙网 |
| 适用范围/预期用途 | 该抽吸导管适用于:● 从动脉系统的血管中移除和抽吸栓塞物(血栓/碎物),以及● 存在或不存在血管闭塞时,可进一步选择注入/输送造影剂或药物。 |
| 型号规格 | ADVANCE |
| 注册证编号 | 国械注进20163770650 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis MN 55432 USA |
| 生产地址 | 37A Cherry Hill Drive, Danvers MA 01923, USA |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年9月5日同意更正产品名称内容，2016年2月5日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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