| 产品名称(中文) | 血栓清除系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cleaner Rotational Thrombectomy System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由手持主体、滑动钮、冲洗导管、三通、旋切导管、旋切导丝、旋切头组成。根据旋切导管的有效长度,分为两个型号,700009的旋切导管有效长度是65cm,700109的旋切导管有效长度是135cm。产品为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品通过手持电池控制仪来旋转导丝和旋切头,以机械方式去除封闭的固有的血管透析瘘和人工透析通路移植物中的血栓凝块。 |
| 型号规格 | 编号 型号描述 700009 Cleaner 5.8F×65cm 9mm amplitude 700109 Cleaner 5.8F×135cm 9mm amplitude |
| 注册证编号 | 国械注进20163770584 |
| 注册人名称(英文) | Rex Medical |
| 注册人住所 | 1100 East Hector Street, Suite 245, Conshohocken, PA 19428 USA |
| 生产地址 | 1100 East Hector Street, Suite 245, Conshohocken, PA 19428 USA |
| 代理人名称 | 爱琅医疗器械技术咨询(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市浦东新区张杨路828-838号华都大厦26D03室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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