| 产品名称(中文) | 一次性使用冷冻消融导管 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Cardiac CryoAblation Catheter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由手柄,管身和头部电极(冷却部分)组成，各型号详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品设计用于治疗心律失常的患者,包括房室结折返性心动过速(AVNRT)、房室折返性心动过速(AVRT)、房扑、房颤(AF)和室性心动过速。 |
| 型号规格 | 207F1， 207F3 ，207F5， 217F1， 217F3， 217F5， 209F3， 209F5 |
| 注册证编号 | 国械注进20163770390 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic CryoCath LP |
| 注册人住所 | 9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8 |
| 生产地址 | 9000 Autoroute Transcanadienne Pointe-Claire, Quebec Canada, H9R 5Z8 |
| 代理人名称 | 美敦力(上海)管理有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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