| 产品名称(中文) | 尿路控制系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | AMS 800 Urinary Control System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由3部分组成：包括套囊、泵和压力调节储液球。配件包括：尿路控制系统附件包、尿路控制系统钝化包。尿路控制系统附件包包括：3个直形快速连接窗式接头、2个直角快速连接窗式接头、1个Y型快速连接窗式接头、3个直形系线接头、2个直角系线接头、1个Y型系线接头、8个套夹、1个套夹杆、1个套囊筛选器、2个22G钝头针、2个15G钝头针、2个30cm长管路。尿路控制系统钝化包包括：3个管路接头、1个直型接头。尿路控制系统的材料包括：泵体主要由硅橡胶、316不锈钢材料制成，压力调节储液球主要由硅橡胶材料制成，套囊主要 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于男性和女性的尿路控制。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163660664 |
| 注册人名称(英文) | American Medical Systems, Inc. |
| 注册人住所 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 生产地址 | 10700 Bren Road West, Minnetonka, MN 55343 |
| 代理人名称 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
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