| 产品名称(中文) | 丙烯酸树脂骨水泥 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品是含有庆大霉素和氧化锆显影剂的丙烯酸类骨水泥，由粉剂和液体两部分组成。粉剂包括：甲基丙烯酸甲酯-丙烯酸甲酯共聚物粉末，硫酸庆大霉素，氧化锆粉末，过氧化苯甲酰及少量叶绿素铜染料。液体包括：甲基丙烯酸甲酯，N,N-对二甲基苯胺及少量叶绿素铜染料。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于初次髋关节置换手术植入假体的内固定，可预防感染。同时可用于无菌松动情况下或由革兰氏敏感菌引发感染所致的植入物松动引起的翻修手术。 |
| 型号规格 | Refobacin Bone Cement R10, R20, R40, R60 |
| 注册证编号 | 国械注进20163650732 |
| 注册人名称(中文) | 邦美（上海）商贸有限公司 |
| 注册人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区希雅路11号13#楼第二层G部位 |
| 代理人名称 | 邦美(上海)商贸有限公司 |
| 其他内容 | 邮寄地址:上海市娄山关路555号长房国际广场1901-1910室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 邮寄地址:上海市娄山关路555号长房国际广场1901-1910室 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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