| 产品名称(中文) | 合成可吸收性外科缝线 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Coated Braided Synthetic Absorbable Suture |
| 结构及组成/主要组成成分 | 材质为乙交酯和丙交酯的共聚物,是多股编织涂层,未染色或经D&C紫色2号染色剂染为紫色的缝线,分为带针和不带针两种,规格从2到8-0。涂层材质为乙交酯/己内酯共聚物和乳酸硬脂酸钙的混合物。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于一般软组织的缝合与结扎,并可用于眼科手术,但不适用于心血管和神经外科手术。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163650727 |
| 注册人名称(英文) | Covidien llc |
| 注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA |
| 生产地址 | 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA;Zona Franca de San Isidro, Carretera San Isidro Km 17,Santo Domingo, DOMINICAN REPUBLIC |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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