| 产品名称(中文) | 伤口负压引流敷料包 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | wound dressing prosthesis |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品是进行伤口负压引流治疗的敷料包。与伤口直接接触的泡沫敷料以及与人体皮肤表面接触的透明粘贴膜均为聚氨酯材质。产品组件还包括:与抽吸设备连接的吸头、引流管、连接器和夹子。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于吸收伤口渗出液,保护伤口。 |
| 型号规格 | Cura PUSF, Cura PUMF, Cura PULF, Cura PUXLF |
| 注册证编号 | 国械注进20163640720 |
| 注册人名称(英文) | BioAlpha Inc. |
| 注册人住所 | 223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA |
| 生产地址 | 223-23 Sangdaewon-Dong, Jungwon-Gu, Seongnam, Gyeonggi-Do 462-120, REPUBLIC OF KOREA |
| 代理人名称 | 韩国大熊制药株式会社北京代表处 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年7月21日同意更正代理人住所内容，2016年2月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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