| 产品名称(中文) | 骨科手术导航系统 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Stryker Navigation System for Computer Assisted Surgery |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由工作平台、软件(SpineMap 3D 2.0，OrthoMap Precision Knee 5.0，OrthoMap Express Knee 2.0，OrthoMap 3D 2.0，FluoroMap 1.0，OrthoMap Versatile Hip 2.0)、指引器、追踪器、校准装置、适配器组成，详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脊柱手术、膝关节手术、骨肿瘤手术、骨科植入手术、髋关节手术的导航定位。 |
| 型号规格 | NAV3(骨科) |
| 注册证编号 | 国械注进20163700600 |
| 注册人名称(英文) | Stryker Leibinger GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Boetzinger Str.41,79111 Freiburg,Deutschland |
| 生产地址 | Boetzinger Str.41,79111 Freiburg,Deutschland |
| 代理人名称 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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