| 产品名称(中文) | 一次性使用血液过滤器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ultipor Blood Transfusion Filter |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品采用聚丙烯,聚酯,聚乙烯,丙烯腈-丁二烯-苯乙烯,聚氯乙烯医用高分子材料。40μm筛网状滤膜。一次性使用。产品采用灭菌包装。SQ40S, SQ40SE和SB1E为带穿刺器的过滤器,SQ40SK,SQ40SY,SB1KLE, SQ40SKLE, SQ40SKTE由过滤器(带穿刺器),滴壶,管路,止流夹,鲁尔锁定接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | SQ40系列适用于过滤最多10个单位(4000ml)全血或红细胞。SB系列适用于手术中或术后的自体血回输，仅适用于过滤1单位(400ml)的全血或红细胞。 |
| 型号规格 | SQ40S、SQ40SE、SQ40SK、SQ40SY、SQ40SKLE、SQ40SKTE、SB1E、SB1KLE |
| 注册证编号 | 国械注进20163660680 |
| 注册人名称(英文) | Haemonetics SA |
| 注册人住所 | Signy Centre, Rue des Fléchères, 1274 Signy-Centre, SWITZERLAND |
| 生产地址 | Carr 194, Pall Boulevard #98 00738 Fajardo PUERTO RICO USA |
| 代理人名称 | 唯美血液技术医疗器材(上海)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市淮海中路1325号1103-1106室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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