| 产品名称(中文) | 牙科种植体附件 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Dental Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由基台帽、球型基台配件、非接合浇铸基台、临时基台和基台修复帽组成。原材料材质包括聚甲醛、乙缩醛、不锈钢s30300、聚酰胺、聚醚醚酮和超高分子聚乙烯,各产品型号具体材质详见附件规格型号表。该产品为非无菌产品。无表面处理方式。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是用于牙科种植体手术愈合和修复阶段中与种植体及基台配合使用的附件。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163630684 |
| 注册人名称(英文) | Implant Direct Sybron Manufacturing,LLC |
| 注册人住所 | 27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301 |
| 生产地址 | 27030 Malibu Hills Rd, Calabasas, CA 91301 |
| 代理人名称 | 卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市外高桥保税区泰谷路18号1号楼第7层701A部位 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-19 |
| 有效期至 | 2021-02-18 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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