| 产品名称(中文) | 麻醉机 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Anesthesia Workstation |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由机架、主机、麻醉气体蒸发器(Vapor 2000型用于异氟醚、七氟醚，D-Vapor可选，适配器DW-2000、Draeger Auto Exclusion可选)、可重复使用的CO2吸收罐、流量传感器, 积水杯, 麻醉废气排放系统AGSS(可选), 气体采样管, 外接新鲜气体出口(A-CONE) (可选), 蒸发罐加药适配器, 呼吸回路加热器, 机械气道压力表(可选), 高压气管, 备用气瓶压力传感器(可选)，侧面隔板(可选)。Fabius Tiro有推车、挂壁和悬吊三种安装方式，Fabius G |
| 适用范围/预期用途 | 用于对成人、小儿和婴幼儿的吸入麻醉及呼吸管理。 |
| 型号规格 | Fabius GS Premium、Fabius Tiro |
| 注册证编号 | 国械注进20163540765 |
| 注册人名称(英文) | Draegerwerk AG & Co.KGaA |
| 注册人住所 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany |
| 生产地址 | Moislinger Allee 53-55, 23542 Luebeck Germany；Revalstrasse 1, 23560 Luebeck Germany |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 2016年6月14日同意更正注册人名称内容，2016年2月26日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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