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产品名称(英文) Protégé RX Self Expanding Peripheral Stent System
结构及组成/主要组成成分 该产品由自膨式镍钛记忆合金外周支架和导管输送系统两部分组成。支架选用ASTM F2063 要求的镍钛合金材料(Nitinol)制成,分为直形和锥形两类,不透射线标记材料为钽金属。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途 外周适用于治疗PTA术后有梗阻危险或极可能发生突发性梗阻的闭塞和损伤;或在骼总动脉、骼外动脉或锁骨下动脉进行PTA手术后极易发生的再狭窄的损伤。支架支撑是为了改善和维持动脉腔直径。颈动脉用于治疗颈总动脉(CCA)、颈内动脉(ICA)和颈动脉分叉狭窄的扩张治疗。
注册证编号 国械注进20163460715
注册人名称(英文) ev3 Inc.
注册人住所 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
生产地址 4600 Nathan Lane North,Plymouth,MN,55442,United States
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
编码代号 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2016-02-18
有效期至 2021-02-17
数据更新时间:2024-11-21
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