| 产品名称(中文) | 髋臼杯系统-陶瓷内衬 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Acetabular Cup System-Delta Insert |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包括BetaCup陶瓷内衬和CombiCup陶瓷内衬。由氧化铝基复合陶瓷材料制成。灭菌包装，伽玛射线辐照灭菌，有效期为5年。 |
| 适用范围/预期用途 | 与该企业同一系统组件配合,适用于髋关节置换。 |
| 注册证编号 | 国械注进20163460648 |
| 注册人名称(英文) | Waldemar Link GmbH & Co. KG |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-05 |
| 有效期至 | 2021-02-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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