| 产品名称(中文) | 半导体激光治疗仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Medical Diode Laser System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成:主机(包括:半导体激光器、激光电源、系统控制电路、操作显示屏),脚踏开关,充电电池和光纤(光纤包括:300微米 LL13001,600微米 LL13008)。技术指标详见技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于在与泪道阻塞及狭窄相关的泪道探通术和激光鼻腔泪囊吻合术中治疗泪道阻塞。 |
| 型号规格 | Fox |
| 注册证编号 | 国械注进20163240788 |
| 注册人名称(英文) | A.R.C.Laser GmbH |
| 注册人住所 | Bessemerstr.14,90411 Nuremberg, Germany |
| 生产地址 | Bessemerstr.14,90411 Nuremberg, Germany |
| 代理人名称 | 北京世通康泰医疗器械有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区永定路东街6号东轻宾馆202房间 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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