| 产品名称(中文) | 造口底盘 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Skin Barrier |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由造口底盘及其附件组成。造口底盘有三种不同类型：包括全胶底盘、软边底盘和可塑底盘，以及附件密封环。 全胶底盘由粘附基质和法兰圆盘(若有)组成。底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive粘合剂；粘附基质上面附聚乙烯薄膜，与法兰圆盘相连，法兰圆盘由聚乙烯制成；粘附基质背面为硅剥离纸，以保护其粘性。 软边底盘分为普通软边底盘和凸面软边底盘；由粘附基质，外圈带粘性的无纺布织领、凸面圆盘(若有)以及法兰圆盘组成。软边底盘粘附基质为Durahesive粘合剂或Stomahesive |
| 适用范围/预期用途 | 用于处理造口排泄物。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162660708 |
| 注册人名称(英文) | ConvaTec Inc. |
| 注册人住所 | 211 American Avenue Greensboro North Carolina 27409 USA |
| 生产地址 | 211 American Avenue, Greensboro, North Carolina,27409,USA; CarreteraSanchez, Km.18.5, PIISA, Industrialpark, Haina, SanCristobal, Dominican Rep. |
| 代理人名称 | 康维德(中国)医疗用品有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市黄浦区淮海中路138号2003(C)室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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