产品名称(中文) | 生物可降解吻合环 原文: |
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产品名称(英文) | ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring英文:ValtracTM Auto SutureTM Biofragmentable Anastomotic Ring |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品由吻合环和辅助放置工具夹持柄组成。吻合环的材质为聚乙醇酸(87.5%)和硫酸钡(12.5%),夹持柄的材质为聚砜。 |
适用范围/预期用途 | 该产品适用于进行一次或者多次肠吻合,但不适用于胃及食道的吻合。该器械可以应用于任何需要进行肠切除和肠吻合的疾病治疗过程,如恶性肿瘤、憩室病、结肠造口闭合等。 |
注册证编号 | 国械注进20163660728 |
注册人名称(英文) | Covidien llc |
注册人住所 | 15 Hampshire Street Mansfield MA 02048 USA |
生产地址 | Building 911-67, Sabanetas Industrial Park,Ponce PR 00731 USA; 60 Middletown Ave., North Haven, CT 06473, USA |
代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位 |
编码代号 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2016-02-18 |
有效期至 | 2021-02-17 |
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