| 产品名称(中文) | 烤瓷粉 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Ceramics for dental use |
| 结构及组成/主要组成成分 | 瓷粉组成：SiO2、Al2O3、K2O、Na2O、Li2O、BaO、CaO、Tb4O7、CeO2、P2O5、MgO、Fe2O3、TiO2、ZrO2、SnO2、Sb2O3、B2O3、F。调伴液组成：柠檬精油、氯化锶、去离子水、已三醇、丁二醇、1,3-丁二醇。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在氧化锆支撑材料上涂覆使用的烤瓷粉。 |
| 注册证编号 | 国械注进20162630672 |
| 注册人名称(英文) | DeguDent GmbH |
| 注册人住所 | Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany |
| 生产地址 | Rodenbacher Chaussee 4 - 63457 Hanau-Wolfgang Germany |
| 代理人名称 | 登士柏(天津)国际贸易有限公司 |
| 代理人住所 | 天津港保税区海滨十五路197号708A室 |
| 编码代号 | 6863口腔科材料 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 指导原则 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块注册技术审查指导原则（2018年修订） |
| 相关标准 |
YY 0626-2008 《贵金属含量25%-75%的牙科铸造合金》 YY/T 0826-2011 牙科临时聚合物基冠桥材料 YY/T 1637-2018 牙科学 磁性附着体 YY/T 0463-2011 牙科学 铸造包埋材料和耐火代型材料 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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