| 产品名称(中文) | 胎头真空吸引器 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | KiWi Vacuum Delivery System |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品主要由掌上泵、橡皮导管和杯体(蘑菇状杯体和钟形杯体)组成。杯体材料为聚碳酸酯。该产品无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品是适用于与胎头骨盆有关的第二产程(下降停止)延长，推测会出现胎头危象(认为不严重)或根据产妇和胎头的情况决定缩短第二产程的妇产科器械。 |
| 型号规格 | VAC-6000M, VAC-7000M, VAC-6000C, VAC-6000S, VAC-7000S, VAC-6000MT |
| 注册证编号 | 国械注进20162540714 |
| 注册人名称(英文) | Clinical Innovations ,Inc. |
| 注册人住所 | 747 west 4170 South Murray,UT 84123 United States |
| 生产地址 | 747 west 4170 South Murray,UT 84123 United States |
| 代理人名称 | 北京维卡诺医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区建国路93号院3号住宅楼2106室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 原注册证编号:国食药监械(进)字2011第2542032号 |
| 批准日期 | 2016-02-18 |
| 有效期至 | 2021-02-17 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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