| 产品名称(中文) | 全自动模块式血液体液分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、进样器、气动装置、进样轨道(选配件)、浓缩试剂稀释仪(选配件)和随机软件(版本号：Ver 00-19)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过电阻抗、散射光及荧光染料结合等手段，对血液和体液中的有形成分(红细胞、白细胞、血小板等细胞)进行定量、定性、存在比率的分析。 |
| 型号规格 | XN-10[B4] |
| 注册证编号 | 国械注进20162400775 |
| 注册人名称(中文) | 希森美康株式会社 |
| 注册人住所 | 兵库县神户市中央区胁浜海岸通1丁目5番1号 |
| 生产地址 | 兵库县加古川市野口町北野314 番地2 |
| 代理人名称 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区富特西三路77号6幢202室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-26 |
| 有效期至 | 2021-02-25 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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