| 产品名称(中文) | 全自动尿液分析仪 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Urilyzer Auto |
| 结构及组成/主要组成成分 | 全自动尿液分析仪由测试系统(步进器，光度计单位)、PMC(物理测试模块)、液路系统(给样模块、线性机械臂和清洗模块)、试管架运输单元、进料器和试纸条推送模块、操作系统、Urilyzer Auto软件(软件版本号：2.2.34)和电源组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与尿试纸条配套，用于对尿液检验分析。试纸条的检测项目可包括尿pH、尿白细胞、尿亚硝酸盐、尿蛋白、尿糖、尿酮体、尿胆原、尿胆红素、尿红细胞和抗维生素C。尿颜色、浊度和尿比重等三项通过仪器内部的PMC(物理测试模块)测定。 |
| 型号规格 | Urilyzer Auto |
| 注册证编号 | 国械注进20162400616 |
| 注册人名称(英文) | Analyticon Biotechnologies AG |
| 注册人住所 | Am Muhlenberg 10, 35104 Lichtenfels Germany |
| 生产地址 | Fehervari ut 98. 1116 Budapest Hungary |
| 代理人名称 | 上海创实医疗设备有限公司 |
| 代理人住所 | 天目中路428号8E、9E室 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-14 |
| 有效期至 | 2021-02-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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