| 产品名称(中文) | 伽玛射线探测装置 |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Gamma Detection System (GDS) and Accessories |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成详见附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于在外部和术中检测人体组织或器官所含放射性药物的放射性强度。 |
| 型号规格 | NEOPROBE |
| 注册证编号 | 国械注进20162330392 |
| 注册人名称(英文) | Devicor Medical Products,Inc. |
| 注册人住所 | 300 E-Business Way,Fifth Floor,Cincinnati,OH USA 45241 |
| 生产地址 | 925 SIXTH AVENUE NE,Milaca,MN USA 56353 |
| 代理人名称 | 泰维康医疗器械(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 上海市青浦区新桥路南侧1203弄1号3幢2层A区296室 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2016-02-03 |
| 有效期至 | 2021-02-02 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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