| 产品名称(中文) | 患者摆位验证装置 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | Catalyst患者摆位验证装置由光扫描仪FS100(s/n:HY-003)、控制箱EXGI、开关箱(s/n:HZ-009)、c4D软件(s/n:PA-003,版本4.4)、日常检查设备(s/n:HZ-001)、遥控器和红外接收器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对需要放射治疗的患者进行位置摆位验证和监控。 |
| 型号规格 | SP-002 |
| 注册证编号 | 国械注进20162310825 |
| 注册人名称(中文) | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 |
| 代理人名称 | 北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市西城区平原里21号楼12层B1303室 |
| 编码代号 | 6831医用X射线附属设备及部件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2016-02-25 |
| 有效期至 | 2021-02-24 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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